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青松醫藥喜獲貝美前列素進口原料藥成功公示,登記號:Y20210000911

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青松醫藥喜獲貝美前列素進口原料藥成功公示,登記號:Y20210000911

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2022年1月,青松醫藥獨家經營的貝美前列素原料藥成功公示:

貝美前列素,登記號:Y20210000911

 

01 產品簡介

 

貝美前列素(Bimatoprost)是本品用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。貝美前列素為一種合成的前列酰胺,是具有降低眼內壓活性的前列腺素結構類似物,選擇性地模擬了天然存在的前列酰胺的作用。貝美前列素被認為是通過增加房水經小梁網及葡萄膜鞏膜兩條外流途徑而降低眼內壓(IOP)的。高眼壓是導致青光眼性視野缺損的主要因素。眼內壓越高,視神經受損及視野缺損的危險性越大。

貝美前列素分子結構示意圖 ↑

 

02 原研上市信息

 

商品名:Lumigan?/盧美根?

劑型&規格:

滴眼劑:3ml:0.9mg; 5ml:1.5mg

 

03 供應商:Yonsung

 

研成(Yonsung)來自韓國,專注于高技術壁壘原料藥的研發生產。研成通過了歐、美、日三個地區的審計,在非對稱合成類、前列素類等復雜原料藥的生產制造上很有優勢;其生產的原料藥的可靠性和有效性都得到了市場和客戶的一致好評。同時,為了滿足國家日益提高的質量要求,青松醫藥全資子公司泊諾醫藥和研成一起,不斷制定更高的質量標準和質控方法,并通過了國家局的審評。

 

04 原料資訊

 

產品已在CDE公示,登記號:Y20210000911

青松醫藥擁有專業的注冊、銷售團隊,在原輔料的引進和推廣上已有超過20年的經驗。我們將持之以恒,為國內廣大醫藥企業不斷帶來品質優良、價格有競爭力、供應及時有保障的醫藥產品。歡迎國內廣大客戶前來溝通垂詢!

 

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