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青松醫藥鹽酸美金剛原料藥成功獲批!

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青松醫藥鹽酸美金剛原料藥成功獲批!

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2022年1月24日,由青松醫藥獨家經營、青松醫藥全資子公司泊諾醫藥獨家申報注冊的鹽酸美金剛原料藥在CDE成功獲得A狀態:

01 產品簡介

 

鹽酸美金剛(Memantine HCl)是一種低中度親和力的非競爭性NMDA受體拮抗劑,具有雙向調節作用。美金剛最初是由Lilly開發的一款降糖藥,后被Merz發現具有中樞神經系統活性,開發成抗老年癡呆藥物。這也是目前唯一一個被FDA批準用于治療中度至重度阿爾茲海默癥的藥物。

鹽酸美金剛分子結構示意圖↑

02 原研國內上市

 

商品名:易倍申?/ Ebixa?

劑型&規格:

片劑:10mg

 

03 供應商簡介

 

Viatris(曾用名:Mylan)是世界上最大的API制造商之一,擁有16個制劑生產廠,8個API生產廠,超過250個原料產品在印度生產,通過了US FDA, EDQM, AGES, WHO, AMF, MFDS, COFEPRIS, PMDA,ANVISA, BGV, TGA, MHRA, SWISSMEDIC等官方機構認證。

 

 

04 原料資訊

 

 

1. 獲批登記號:Y20190001079

2. 質量標準高于各國藥典,供應穩定,價格適配度高

 

青松醫藥擁有專業的注冊、銷售團隊,在原輔料的引進和推廣上已有超過20年的經驗。我們將持之以恒,為國內廣大醫藥企業不斷帶來品質優良、價格適配度高、供應及時有保障的醫藥產品。歡迎國內廣大客戶前來溝通垂詢!

 

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